testo Saveris CFR 醫(yī)藥版軟件 - 配置Web Access功能 (包括5個(gè)用戶許可)

配有Web Access的CFR基礎(chǔ)軟件-包括5個(gè)用戶許可

可驗(yàn)證的客戶端和瀏覽端軟件，包括安裝在PC端或服務(wù)器上的數(shù)據(jù)庫(kù)

Testo Saveris Web Access:通過(guò)瀏覽器從任何終端設(shè)備靈活地監(jiān)控測(cè)量數(shù)據(jù)-無(wú)需安裝任何軟件

測(cè)量數(shù)據(jù)的分析和圖形/表格顯示，可自定義的報(bào)警管理和報(bào)告

自帶網(wǎng)絡(luò)訪問(wèn)功能的testo Saveris CFR基礎(chǔ)軟件配合testo Saveris數(shù)據(jù)記錄儀為您提供可驗(yàn)證監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。它符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許5個(gè)用戶在各自的PC客戶端監(jiān)測(cè)濕度和溫度測(cè)量數(shù)據(jù)。借助Testo Saveris Web Access網(wǎng)絡(luò)訪問(wèn)功能，用戶還可以使用電腦、智能手機(jī)或平板電腦，通過(guò)IE瀏覽器輕松訪問(wèn)測(cè)量數(shù)據(jù)。

產(chǎn)品描述

使用Testo Saveris數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，您可以享受專業(yè)的、自動(dòng)化的溫濕度監(jiān)測(cè)。所有測(cè)量數(shù)據(jù)都將存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中。

帶有網(wǎng)絡(luò)訪問(wèn)功能的testo Saveris CFR基礎(chǔ)軟件配合testo Saveris數(shù)據(jù)記錄儀為您提供可驗(yàn)證監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。它符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許5個(gè)用戶在各自的PC客戶端監(jiān)測(cè)濕度和溫度測(cè)量數(shù)據(jù)。借助Testo Saveris Web Access網(wǎng)絡(luò)訪問(wèn)功能，用戶還可以使用計(jì)算機(jī)、智能手機(jī)或平板計(jì)算機(jī)，通過(guò)IE瀏覽器輕松訪問(wèn)測(cè)量數(shù)據(jù)。

Testo Saveris CFR軟件符合FDA 21 CFR 第11部分的要求，是可驗(yàn)證的。通過(guò)了弗勞恩霍夫?qū)嶒?yàn)軟件工程研究所（IESE）認(rèn)證，并頒發(fā)了合規(guī)性證書(shū)的。

該項(xiàng)測(cè)試由IESE研究所依據(jù)GAMP的評(píng)估指南：“遵從21 CFR 第 11 篇- 電子記錄和電子簽名”進(jìn)行的。因此，CFR軟件非常適合用于制藥行業(yè)的監(jiān)管領(lǐng)域。

Testo Saveris CFR軟件安裝在用戶的本地PC上，滿足有關(guān)可驗(yàn)證軟件的所有關(guān)鍵要求，包括：

• 符合21 CFR 第11篇（可驗(yàn)證）
• 簽名策略
• 三級(jí)用戶訪問(wèn)權(quán)限分配
• 審查跟蹤：用戶活動(dòng)的可追溯性
• 使用Testo Saveris CFR軟件，您將獲得有助于驗(yàn)證的文檔。這些文檔是基于GAMP5知道原則創(chuàng)建的，包括：
• 可定制的風(fēng)險(xiǎn)分析模板
• 可定制的用于驗(yàn)證總體規(guī)劃和驗(yàn)證說(shuō)明模版

除了滿足有關(guān)可驗(yàn)證軟件的要求外，Testo Saveris CFR軟件將為用戶提供以下優(yōu)勢(shì)：

• 客戶端-服務(wù)器概念：測(cè)量數(shù)據(jù)可通過(guò)連接到網(wǎng)絡(luò)的不同PC客戶端進(jìn)行監(jiān)控
• 防篡改存儲(chǔ)和更多：所有記錄的溫濕度測(cè)量數(shù)據(jù)都被集中存檔，并通過(guò)Testo Saveris CFR軟件實(shí)現(xiàn)防篡改的保存。同時(shí)，Testo Saveris CFR軟件可以對(duì)所有記錄的測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析，進(jìn)行圖形和表格顯示以及數(shù)據(jù)評(píng)估
• 配置自動(dòng)和手動(dòng)創(chuàng)建PDF報(bào)告（每天/每周/每月）
• 可定制的報(bào)警管理系統(tǒng)：當(dāng)超出臨界值時(shí)，可以同時(shí)或連續(xù)通知兩個(gè)以上的人員。用戶可以根據(jù)自己每星期的工作時(shí)間設(shè)置接收?qǐng)?bào)警信息的時(shí)間段;以電子郵件或者短信的方式通知。
• 測(cè)量數(shù)據(jù)的可視化：Testo Saveris CFR軟件的用戶可以使用被監(jiān)測(cè)設(shè)備或倉(cāng)庫(kù)的照片為背景，并將它們與溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。讓各種測(cè)量數(shù)據(jù)快速和方便地分配給測(cè)量地點(diǎn)，直觀監(jiān)測(cè)環(huán)境情況
• 使用日歷管理和路徑規(guī)劃：對(duì)于移動(dòng)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，行程規(guī)劃功能可清晰呈現(xiàn)運(yùn)輸規(guī)劃或已完成的運(yùn)輸操作

借助Testo Saveris Web Access，Testo Saveris數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的用戶可以方便地檢索測(cè)量數(shù)據(jù)，從而為他們節(jié)省大量時(shí)間。憑借Testo Saveris Web Access功能，不需要在每臺(tái)PC上安裝Testo Saveris CFR客戶端軟件。相反，用戶可通過(guò)瀏覽器方便地訪問(wèn)測(cè)量數(shù)據(jù)并享受以下好處：

• 高度的靈活性：可使用各種終端設(shè)備（PC，智能手機(jī)或平板電腦），通過(guò)瀏覽器查看溫濕度測(cè)量數(shù)據(jù)。取決于IT基礎(chǔ)設(shè)施的配置，可通過(guò)內(nèi)部局域網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)使用testo Saveris Web Access功能。無(wú)需多言，在兩種情況下，瀏覽器的訪問(wèn)都是通過(guò)安全登錄進(jìn)行的。
• 直觀的用戶界面：Testo Saveris Web Access具有直觀的用戶界面，不需要任何耗費(fèi)時(shí)間的培訓(xùn)。它提供了重要的功能，同樣是用戶的基本需求，即讀取測(cè)量數(shù)據(jù)和接收?qǐng)?bào)警。請(qǐng)注意，您無(wú)法通過(guò)Testo Saveris Web Access進(jìn)行任何系統(tǒng)配置，需要通過(guò)Testo Saveris CFR軟件客戶端進(jìn)行配置操作。
• 系統(tǒng)要求：安裝Testo Saveris Web Access需要Microsoft IIS 7.5或更高版本

如果您有超過(guò)5名的員工希望訪問(wèn)Testo Saveris數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上的溫濕度測(cè)量數(shù)據(jù)，沒(méi)問(wèn)題，我們可為您提供額外的用戶許可證來(lái)增加用戶數(shù)量：

• 單一用戶的許可證(訂貨號(hào)：0572 0193)：使用該許可證，您可以激活Testo Saveris CFR軟件的一個(gè)新用戶，并允許該用戶通過(guò)Testo Saveris Web Access訪問(wèn)測(cè)量數(shù)據(jù)
• 無(wú)數(shù)量限制的用戶許可證(訂貨號(hào)：0572 9999)：使用該許可證，您可以激活無(wú)限數(shù)量的Testo Saveris CFR客戶端用戶，并允許用戶通過(guò)Testo Saveris Web Access訪問(wèn)測(cè)量數(shù)據(jù)。

產(chǎn)品包含

- 配置 Web Access功能的Testo Saveris CFR軟件光盤和使用說(shuō)明書(shū)
- 以太網(wǎng)連接電纜（從Testo Saveris基站到PC）
- 21 CFR 1 bai皮書(shū)
- 驗(yàn)證支持文檔